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當(dāng)前位置:首頁(yè) > 產(chǎn)品中心 > 其它產(chǎn)品 > 試驗(yàn)箱系列 > MSC-150SP國(guó)產(chǎn)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

國(guó)產(chǎn)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

簡(jiǎn)要描述:國(guó)產(chǎn)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)所需的設(shè)備,該設(shè)備可長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定運(yùn)行,可控制溫度、濕度以及光照環(huán)境,多用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn),長(zhǎng)期試驗(yàn),高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)??蓮V泛用于制藥、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)及生命科學(xué)的相關(guān)的研究工作(GMP認(rèn)證的要求25℃/60%RH濕度長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)條件;在加速試驗(yàn)中40℃/75%RH濕度考查6個(gè)月標(biāo)準(zhǔn)

  • 產(chǎn)品型號(hào):MSC-150SP
  • 廠(chǎng)商性質(zhì):生產(chǎn)廠(chǎng)家
  • 更新時(shí)間:2024-11-11
  • 訪(fǎng)  問(wèn)  量:3645

詳細(xì)介紹

品牌GEMTOP/喆圖價(jià)格區(qū)間面議
產(chǎn)地類(lèi)別國(guó)產(chǎn)應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生,化工

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱——藥廠(chǎng)GMP認(rèn)證*

用途概述

藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)所需的設(shè)備,該設(shè)備可長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定運(yùn)行,可控制溫度、濕度以及光照環(huán)境,多用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn),長(zhǎng)期試驗(yàn),高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)。主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗(yàn),可廣泛用于制藥、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)及生命科學(xué)的相關(guān)的研究工作。

產(chǎn)品特點(diǎn)

※外殼噴塑處理,內(nèi)膽采用鏡面不銹鋼,四角半圓弧設(shè)計(jì),易清潔;

※微電腦控制系統(tǒng),控溫精度準(zhǔn)確,安全可,隔板間距可自由調(diào)節(jié);

※無(wú)氟設(shè)計(jì)、無(wú)污染、低能耗、高效率運(yùn)行,節(jié)能環(huán)保;

※風(fēng)道結(jié)構(gòu)采用環(huán)形氣流概念設(shè)計(jì),強(qiáng)迫對(duì)流模擬空氣循環(huán)原理,使溫度濕度更均勻穩(wěn)定;

※雙壓縮機(jī)自動(dòng)切換運(yùn)行,具有自動(dòng)化工作化霜功能,確保設(shè)備可長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行

※同時(shí)具有自動(dòng)啟停,定時(shí)運(yùn)行,時(shí)間顯示,來(lái)電自恢復(fù)功能;

※獨(dú)立限溫報(bào)警器,溫度偏低或偏高可聲光報(bào)警提示,保證試驗(yàn)安全運(yùn)行;

※具有超溫保護(hù)功能,漏電保護(hù),開(kāi)門(mén)報(bào)警,停電報(bào)警,傳感器報(bào)警等功能;

※箱體側(cè)面標(biāo)配直徑25mm的測(cè)試孔,方便用戶(hù)監(jiān)測(cè)。

彩色觸摸屏(P系列)

※采用液晶觸摸屏程序控制器,程序編輯智能簡(jiǎn)便;

國(guó)產(chǎn)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱所有功能在屏幕上以圖形和文字形式顯示,能以曲線(xiàn)圖觀(guān)察機(jī)器運(yùn)行狀態(tài);

※儀表界面默認(rèn)中文,可手動(dòng)切換顯示英文菜單、方便國(guó)內(nèi)外用戶(hù)使用;

※資料及試驗(yàn)參數(shù)輸入后,屏幕具有自鎖功能,防止誤觸導(dǎo)致儀器參數(shù)改變或停機(jī);

※控制器可設(shè)定100組1000步999次循環(huán)程序,每段程序MAX大設(shè)定時(shí)間99小時(shí)59分鐘

※具有P.I.D自整定功能,可將溫濕度變化條件即時(shí)修正,確保溫濕度控制精確穩(wěn)定;

※可實(shí)時(shí)分析數(shù)據(jù)和儲(chǔ)存數(shù)據(jù),并形成EXCEL文檔或?qū)I(yè)軟件的圖形文檔,方便用戶(hù)自打印等。

連續(xù)運(yùn)行保證

※兩套壓縮機(jī)自動(dòng)切換,確保藥品試驗(yàn)長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行不發(fā)生故障。

※連續(xù)運(yùn)行無(wú)需化霜,避免在使用過(guò)程中,因?yàn)榛a(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動(dòng)。

※溫濕度控制器、壓縮機(jī)、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件具備長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)行穩(wěn)定、安全、可靠等特點(diǎn)。

安全功能

※獨(dú)立限溫控制器,能聲光報(bào)警提示操作者,保證實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行不發(fā)生意外。

※溫度偏低或偏高及超溫報(bào)警,濕度偏高與偏低報(bào)警。

進(jìn)口濕度傳感器

※選用能在高溫狀態(tài)運(yùn)行的濕度傳感器,避免干濕球濕帶頻繁更換帶來(lái)的煩惱。

光照控制系統(tǒng)(G系列)

國(guó)產(chǎn)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱采用光照傳感器進(jìn)行監(jiān)測(cè),光照度自動(dòng)監(jiān)測(cè)和控制,可準(zhǔn)確控制并數(shù)字顯示光照強(qiáng)度,避免光照度衰減而造成的試驗(yàn)誤差;

紫外殺菌系統(tǒng)(選配)

※紫外線(xiàn)殺菌燈置于箱內(nèi)頂部中央,可對(duì)箱體內(nèi)部進(jìn)行消毒,有效滅殺箱體內(nèi)循環(huán)空氣的細(xì)菌。

穩(wěn)定性試驗(yàn)條件

※ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國(guó)同意制定一個(gè)共用的穩(wěn)定性試驗(yàn),這些試驗(yàn)的目標(biāo)是集合信息,作為制定一個(gè)關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,MAX終目標(biāo)是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006制造標(biāo)準(zhǔn)

▲長(zhǎng)期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)條件
溫度:+25℃±2℃

濕度:60±5%RH
時(shí)間:12個(gè)月

▲加速穩(wěn)定性試驗(yàn)條件
溫度:+40℃±2℃

濕度:75±5%RH  時(shí)間:6個(gè)月

強(qiáng)光照條件光照度:4500±500Lx

可選配件

無(wú)線(xiàn)短信報(bào)警系統(tǒng)(不含手機(jī)及sim卡)—————————————————¥3000

無(wú)紙記錄儀(帶標(biāo)準(zhǔn)USB接口)—————————————————————¥2500

紫外殺菌系統(tǒng)(防止藥品試驗(yàn)期間的污染)————————————————¥1000

RS485接口和軟件(可記錄實(shí)驗(yàn)的溫濕度數(shù)據(jù))————————————¥600

型號(hào)

MSC-80S

MSC-80SP

MSC-150S

MSC-150SP

MSC-S250S

MSC-250SP

MSC-500S

MSC-500SP

MSC-800S

MSC-800SP

MSC-1000S

MSC-1000SP

MSC-1500S

MSC-1500SP

電源電壓

AC220V 50Hz

AC380V 50Hz

控溫范圍

0~65℃

溫度波動(dòng)度

±0.5℃

溫度均勻度

±2℃

控濕范圍

40%-95%RH

濕度偏差

±3%RH

儀表類(lèi)型

液晶顯示(不含P)/≥500L采用4.3寸彩色觸摸屏(P系列)

輸入功率

1900W

2200W

2400W

3700W

7000W

7500W

10000W

內(nèi)膽尺寸

W*D*Hmm

400*400*500

550*405*670

600*500*830

800*700*900

965*580*1430

900*580*1600

1410*800*1500

外形尺寸

W*D*Hmm

550*790*1080

690*805*1530

740*890*1680

1000*1100*1860

1475*890*1780

1410*890*1950

1570*475*2050

公稱(chēng)容積

80L

150L

250L

500L

800L

1000L

1500L

載物托架

2塊

3塊

3塊

4塊

4塊

4塊

4塊

壓縮機(jī)

雙套

雙套

雙套

雙套

雙套

雙套

打印機(jī)

標(biāo)配

標(biāo)配

標(biāo)配

標(biāo)配

標(biāo)配

標(biāo)配

標(biāo)配

可選配件

無(wú)線(xiàn)短信報(bào)警器(不含手機(jī)及sim卡)、無(wú)紙記錄儀(帶標(biāo)準(zhǔn)USB接口)、紫外殺菌系統(tǒng)、RS485接口和軟件


型號(hào)

MSC-150GS

MSC-150GSP

MSC-250GS

MSC-250GSP

MSC-500GS

MSC-500GSP

MSC-800GS

MSC-800GSP

MSC-1000GS

MSC-1000GSP

MSC-1500GSP

電源電壓

AC220V 50Hz

AC220V 50Hz

AC380V 50Hz

控濕范圍

40%-95%RH

40%-95%RH

濕度偏差

±3%RH

±3%RH

控溫范圍

無(wú)光照0~65℃ 有光照1065

無(wú)光照0~65℃ 有光照1065

溫度波動(dòng)度

±0.5℃

±0.5℃

溫度均勻度

±2℃

±2℃

光照強(qiáng)度

06000Lx

06000Lx

儀表類(lèi)型

液晶顯示/4.3寸彩色觸摸屏(P系列)

液晶顯示/7寸彩色觸摸屏(P系列)

輸入功率

2250W

2500W

3900W

7500W

8000W

10000W

內(nèi)膽尺寸

W*D*Hmm

550*405*670

600*500*830

800*700*900

965*580*1430

900*580*1600

1410*800*1500

外形尺寸

W*D*Hmm

690*805*1530

740*890*1680

1000*1100*1860

1475*890*1780

1410*890*1950

1570*475*2050

公稱(chēng)容積

150L

250L

500L

800L

1000L

1500L

載物托架

3塊

3塊

4塊

4塊

4塊

4塊

壓縮機(jī)

雙套

雙套

雙套

雙套

雙套

打印機(jī)

標(biāo)配

標(biāo)配

標(biāo)配

標(biāo)配

標(biāo)配

標(biāo)配


型號(hào)

MSC-150G

MSC-250G

MSC-400G

MSC-100S-II

MSC-150S-II

MSC-100GS-II

MSC-150GS-II

MSC-GS-III

電源電壓

AC220V 50Hz

AC220V 50Hz

AC220V 50Hz

AC380V 50Hz

控濕范圍

無(wú)控濕功能

40%-95%RH

40%-95%RH

濕度偏差

無(wú)控濕功能

±3%RH

±3%RH

控溫范圍

無(wú)光照0~65℃ 有光照1065

0~65℃

無(wú)光照0~65℃ 有光照1065

溫度波動(dòng)度

±0.5℃

±0.5℃

±0.5℃

溫度均勻度

±2℃

±2℃

±2℃

光照強(qiáng)度

06000Lx

無(wú)光照功能

06000Lx

儀表類(lèi)型

液晶程序控制器

液晶程序控制器

液晶程序控制器

輸入功率

1450W

1700W

3200W

3100W

3100W

3300W

5500W

5500W

內(nèi)膽尺寸

W*D*Hmm

550*405*670

600*500*830

700*550*1140

500*450*450

660*520*450

500*450*450

660*520*450

500*450*450

500*450*1000

外形尺寸

W*D*Hmm

690*805*1530

740*890*1680

950*850*1850

685*745*1840

845*745*1980

685*745*1840

845*745*1980

1300*800*1850

公稱(chēng)容積

150L

250L

400L

100L*2

150L*2

100L*2

150*2

100L*2+225L

載物托架

3

3

4

2/2塊

2/2塊

2/2塊

2/2塊

2/2/3塊

壓縮機(jī)

雙套

雙套

雙套

打印機(jī)

標(biāo)配

標(biāo)配

標(biāo)配

標(biāo)配

標(biāo)配

標(biāo)配

標(biāo)配

標(biāo)配


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